Gia hạn đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA năm 2026: doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm cần làm gì trước 31/12

Ước tính, không phải tư vấn pháp lý: hãy kiểm tra với đại lý hải quan được cấp phép. Thông tin trên trang này được kiểm tra lần cuối ngày 14/10/2026 với Bộ luật Quy định Liên bang Mỹ (21 CFR phần 1) và các trang chính thức của FDA.

Nếu nhà máy, cơ sở đóng gói hay kho của bạn sản xuất, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm được tiêu thụ tại Mỹ, cơ sở đó phải đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Đăng ký không có hiệu lực mãi mãi: bạn phải gia hạn hai năm một lần, từ 1/10 đến 31/12 của mỗi năm chẵn. Kỳ gia hạn năm 2026 đang mở. Đăng ký không được gia hạn trước 31/12/2026 sẽ hết hiệu lực, và thực phẩm từ cơ sở nước ngoài chưa đăng ký có thể bị giữ tại cảng Mỹ.

Những điểm chính năm 2026

Hướng dẫn của FDA ghi giờ nhưng không ghi múi giờ. Đừng để đến ngày cuối mới gia hạn.

Ai phải gia hạn

Chủ sở hữu, người vận hành hoặc người phụ trách của cơ sở trong hay ngoài nước Mỹ có sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm để tiêu thụ tại Mỹ phải đăng ký cơ sở (21 CFR 1.225), và mọi cơ sở đã đăng ký phải gia hạn (21 CFR 1.230(b)).

Quy định không áp dụng cho (21 CFR 1.226):

• cơ sở nước ngoài có thực phẩm được một cơ sở khác ngoài nước Mỹ tiếp tục sản xuất, chế biến hoặc đóng gói. Nếu cơ sở thứ hai chỉ dán nhãn hoặc làm một bước nhỏ tương tự, đó không được tính là chế biến tiếp, nên cơ sở thứ nhất vẫn phải đăng ký;
• trang trại;
• cửa hàng bán lẻ thực phẩm và nhà hàng;
• cơ sở thực phẩm phi lợi nhuận chế biến hoặc phục vụ trực tiếp cho người tiêu dùng;
• tàu cá đánh bắt và vận chuyển cá, kể cả tàu chỉ bỏ đầu, bỏ ruột hoặc cấp đông cá để bảo quản trên tàu (tàu có chế biến cá theo cách khác vẫn phải đăng ký);
• cơ sở mà toàn bộ cơ sở chỉ chịu sự quản lý của Bộ Nông nghiệp Mỹ (USDA) (thịt, gia cầm và sản phẩm trứng).

FDA cũng nêu rõ doanh nghiệp thương mại và môi giới không phải đăng ký (trang hỏi đáp của FDA về phí đăng ký).

Nếu cơ sở của bạn đã ngừng bán sang Mỹ, đóng cửa hoặc được bán cho chủ mới, quy định yêu cầu hủy đăng ký trong vòng 60 ngày thay vì gia hạn (21 CFR 1.235(a)).

Cần chuẩn bị gì

Hồ sơ gia hạn gồm cùng thông tin như khi đăng ký (21 CFR 1.232). Hãy kiểm tra từng mục trước khi đăng nhập:

1. Tên cơ sở, địa chỉ đầy đủ và số điện thoại, cùng mọi tên thương mại cơ sở đang dùng.
2. Mã định danh cơ sở (UFI). FDA đối chiếu địa chỉ gắn với mã UFI với địa chỉ đăng ký, và không xác nhận lần gia hạn có cập nhật UFI cho đến khi kiểm tra xong (21 CFR 1.231(a)(3)). Hiện FDA nêu số DUNS là mã UFI được chấp nhận.
3. Chủ sở hữu, người vận hành hoặc người phụ trách: tên, địa chỉ đầy đủ, điện thoại và email.
4. Đại lý tại Mỹ (cơ sở nước ngoài): tên, địa chỉ đầy đủ, điện thoại và email. Đại lý tại Mỹ là người sống hoặc có địa điểm kinh doanh tại Mỹ; hộp thư, máy trả lời tự động hay dịch vụ trả lời điện thoại không thể làm đại lý. FDA liên lạc với đại lý này cho cả việc thường ngày lẫn khẩn cấp (21 CFR 1.227). Nếu bạn đổi đại lý khi gia hạn, FDA chỉ xác nhận gia hạn sau khi đại lý mới xác nhận (21 CFR 1.231(a)(5)).
5. Số điện thoại và email liên hệ khẩn cấp (21 CFR 1.232(c)(2)).
6. Nhóm sản phẩm thực phẩm và loại hoạt động cho từng nhóm, ví dụ sản xuất/chế biến, đóng gói/đóng gói lại, hoặc kho lưu giữ (21 CFR 1.232(a)(7), (8)).
7. Hai cam kết: cho phép FDA kiểm tra cơ sở theo luật, và xác nhận thông tin là đúng và chính xác (21 CFR 1.232(a)(9), (10)).

Nếu không có gì thay đổi từ lần đăng ký, gia hạn hoặc cập nhật trước, quy định cho phép gia hạn rút gọn: bạn xác nhận không có thay đổi và cam kết thông tin là đúng và chính xác (21 CFR 1.230(c)).

Cách gia hạn

• Nộp trực tuyến. Từ ngày 4/1/2020, việc đăng ký và gia hạn phải nộp điện tử, trừ khi FDA cho miễn; khi được miễn, bạn có thể gửi mẫu FDA 3537 qua bưu điện hoặc fax (21 CFR 1.231(a)(2), (b); 1.245).
• Có thể nhờ người khác gia hạn. Chủ sở hữu, người vận hành hoặc người phụ trách có thể ủy quyền cho người khác. Người đó phải xác nhận thông tin và quyền được ủy quyền, ghi rõ người đã ủy quyền kèm email; FDA sẽ kiểm tra với người ủy quyền trước khi xác nhận (21 CFR 1.230(b), 1.231(a)(4)).
• Xác nhận. FDA gửi xác nhận gia hạn qua mạng (21 CFR 1.231(a)(3)-(5)). Hãy lưu cùng hồ sơ giao hàng.
• Không bắt buộc dùng dịch vụ đăng ký trả phí. FDA nêu rõ cơ sở không cần thuê doanh nghiệp bên thứ ba hay "đơn vị đăng ký" để đăng ký. Đại lý tại Mỹ có thể thu phí cho việc làm đại lý; đó là thỏa thuận riêng giữa bạn và đại lý (trang hỏi đáp của FDA về phí đăng ký).

Các "cơ sở đủ điều kiện" quy mô nhỏ áp dụng yêu cầu điều chỉnh theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) cũng phải nộp bản xác nhận cơ sở đủ điều kiện trong cùng kỳ tháng 10 đến tháng 12 (thông báo của FDA ngày 29/9/2026).

Nếu bỏ lỡ hạn 31/12

• FDA coi đăng ký không được gia hạn trong kỳ là hết hiệu lực, và coi cơ sở như chưa đăng ký (21 CFR 1.241(b)). FDA hủy các đăng ký hết hiệu lực (21 CFR 1.241(c)).
• Không đăng ký, gia hạn, cập nhật hoặc hủy đăng ký theo quy định là hành vi bị cấm theo mục 301(dd) Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (21 CFR 1.241(a)).
• Thực phẩm nhập từ cơ sở nước ngoài chưa đăng ký có thể bị giữ tại cảng nhập. Trừ khi được tái xuất ngay với sự đồng ý của Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Mỹ (CBP), lô hàng phải nằm lại trong cảng (21 CFR 1.285(a), (b)). Để giải quyết việc giữ hàng, cơ sở phải đăng ký và gửi số đăng ký cho FDA trong vòng 30 ngày kể từ ngày có thông báo giữ hàng (21 CFR 1.285(i)). Nếu lô hàng bị giữ mà không có số đăng ký, không có yêu cầu xem xét và không được tái xuất, lô hàng chỉ có thể được bán để xuất khẩu hoặc bị tiêu hủy, trừ khi CBP và FDA có thỏa thuận khác (21 CFR 1.285(g)).
• Thực phẩm từ cơ sở nước ngoài chưa đăng ký gửi qua bưu chính quốc tế bị giữ 72 giờ để FDA kiểm tra, và có thể bị trả lại người gửi (21 CFR 1.285(k)).

Sau khi gia hạn

• Cập nhật trong vòng 60 ngày khi có thay đổi thông tin đã đăng ký, ví dụ người vận hành, người phụ trách hoặc đại lý tại Mỹ mới (21 CFR 1.234(a)).
• Đăng ký không phải là phê duyệt. Số đăng ký chỉ cho biết cơ sở đã đăng ký; nó không hề thể hiện việc FDA phê duyệt hay xác nhận cơ sở hoặc sản phẩm (21 CFR 1.242).
• Không có "giấy chứng nhận FDA" cho đăng ký. FDA nêu rõ cơ quan này không cấp giấy chứng nhận đăng ký và không công nhận giấy chứng nhận do doanh nghiệp tư nhân cấp (trang hỏi đáp của FDA về phí đăng ký). Khi người mua hỏi "chứng nhận FDA" cho thực phẩm, điều họ thường cần là số đăng ký của bạn.

Danh sách việc cần làm trước 31/12/2026

1. Tìm số đăng ký và tài khoản đăng nhập đã dùng lần trước.
2. Kiểm tra mã UFI và xem địa chỉ gắn với mã có khớp địa chỉ đăng ký không.
3. Xác nhận với đại lý tại Mỹ rằng họ tiếp tục làm đại lý và sẽ xác nhận yêu cầu của FDA.
4. Đối chiếu nhóm sản phẩm và loại hoạt động với hàng bạn đang xuất.
5. Gia hạn (rút gọn nếu không có thay đổi) và lưu xác nhận của FDA.
6. Nếu là cơ sở đủ điều kiện, nộp bản xác nhận trong cùng kỳ.
7. Gửi số đăng ký cho người mua hoặc nhà nhập khẩu tại Mỹ.

Tra mã HS cho hàng của bạn

Đăng ký chỉ là một bước; mỗi lô hàng vẫn cần đúng dòng thuế. Dùng tra cứu mã HS miễn phí để tìm mã và các lớp thuế của Mỹ cho hàng từ Việt Nam hoặc Trung Quốc.

Bài liên quan

• Mã HS cà phê 0901: thuế xuất khẩu sang Mỹ, Trung Quốc, EU
• Thuế Mỹ với hàng Việt Nam năm 2026: những gì đã thay đổi
• Tất cả bài viết có tại Hướng dẫn.

Câu hỏi thường gặp

Gia hạn có mất phí không? Không. FDA nêu rõ không thu phí đăng ký hay gia hạn.

Hạn chót là khi nào? Kỳ gia hạn năm 2026 kéo dài từ 1/10 đến 31/12/2026 (21 CFR 1.230(b)). Kỳ tiếp theo là 1/10 đến 31/12/2028.

Tôi có cần đại lý tại Mỹ không? Cơ sở nước ngoài phải ghi đại lý tại Mỹ trong hồ sơ đăng ký, gồm tên, địa chỉ đầy đủ, điện thoại và email (21 CFR 1.232(c)(1)).

Tôi đăng ký năm 2025. Năm 2026 có phải gia hạn không? Có. Quy định yêu cầu mọi cơ sở đã đăng ký gia hạn trong kỳ của mỗi năm chẵn, không có ngoại lệ cho đăng ký mới (21 CFR 1.230(b), 1.241(b)).

Gia hạn xong có nghĩa là FDA đã phê duyệt sản phẩm của tôi không? Không. Đăng ký không thể hiện việc FDA phê duyệt hay xác nhận cơ sở hoặc sản phẩm (21 CFR 1.242).

Nguồn

Nguồn chính thức, kiểm tra ngày 14/10/2026.

• Bộ luật Quy định Liên bang Mỹ, 21 CFR phần 1, tiểu phần H: đăng ký cơ sở thực phẩm, mục 1.225 đến 1.245
• Bộ luật Quy định Liên bang Mỹ, 21 CFR 1.285: giữ hàng thực phẩm từ cơ sở nước ngoài chưa đăng ký
• FDA, thông báo ngày 29/9/2026: gia hạn hai năm một lần, không thu phí, bản xác nhận cơ sở đủ điều kiện
• FDA, hướng dẫn gia hạn đăng ký: thời hạn gia hạn và mã UFI được chấp nhận
• FDA, trang hỏi đáp về phí đăng ký và giấy chứng nhận tư nhân: không thu phí, không cần đơn vị đăng ký, không có giấy chứng nhận, doanh nghiệp thương mại và môi giới

Đăng ngày 2026-10-14. Cập nhật lần cuối 2026-10-14.